반응형 원료약품및분량 작성방법#원약분량작성요령#기준및시험방법 심사시 원약분량작성하기#원약분량#주성분 및 첨가제 작성요령#의약품formulation작성방법#원약분량작성 어렵지 않아요#원료명분량1 원료약품및분량 작성 방법 의약품 및 의약외품을 허가/신고 시 필수 제출 서류인 원료약품및분량을 작성하는 방법을 간단하게 설명하겠습니다. 이후에 제조방법 작성 방법도 포스팅 예정입니다. 두가지 서류는 각각 작성을 하지만 서로 유기적으로 연관되어 있어서 하나를 수정하면 다른 한쪽도 반드시 수정해야하는 경우가 대부분이라 연계해서 설명드리니, 두가지를 이어서 이해하였으면 좋겠습니다. 원료약품및분량, 줄여서 원약분량이라고 부릅니다. 의약품/의약외품을 구성하는 모든 구성성분을 기재해야합니다. 다만, 그것을 감싸고 있는 포장재질을 제외하여 작성해야하죠. 예전에는 아래와 같이 양식이 있었습니다만, 지금 의약품안전나라를 통해서 작성하게 되면 엑셀화되어 아래의 양식과는 조금 다른 형태로 허가증/신고증이 출력됩니다. 위의 의약품 먼저 예시로 설명하.. 2022. 3. 3. 이전 1 다음
