반응형 시험법밸리데이션#밸리데이션 정확성#밸리데이션정확성기준#메디핏코리아#밸리데이션회수율평가#시험방법 밸리데이션 예시1 시험법 밸리데이션(Method Validation)- 정확성 밸리데이션 파라미터 항목 중 정확성은 회수율이라고도 부릅니다. 정확성(Accuracy)란 측정값이 이미 알고 있는 참값이나 표준값에 근접한 정도를 말합니다. 실제 측정한 값인 실측치가 참값에 얼마나 가까운가를 말하지요. 예를 들어서 주성분이 아세트아미노펜이고 여러가지 부형제 등 첨가제를 넣어서 "정제"로 제조한다고 가정합니다. 1정당 주성분인 아세트아미노펜이 500mg 함유하는 것을 (100% 참값)목표로 하고 나머지 적절한 부형제들을 섞어서 최종 정제를 생산했을 경우, 이 주성분은 단일 성분으로 있을때와 여러 다른 부형제들과 섞여있을때도 방해없이 온전하게 그 참값에 대해 실측치가 얼마나 가까운지를 평가하는 것이 곧, 정확성인 Accuracy라고 이해하시면 됩니다. 정확성을 평가할 때 가장 많이 사용하는.. 2022. 1. 4. 이전 1 다음
