2025년 을사년이 밝은지가 엊그제 같지만 벌써 2달이라는 시간이 지났네요.
모두모두 건강하고 행복한 2025년 맞이하시고 새해 복 많이 받으시길 바랍니다!!
업무랑 병행하면서 포스팅을 하다보니 꾸준하게 업로드하는것이 쉽지 않다는걸 느낍니다.
그래도 올해가 더 가기전에 뭔가 새로 하나는 업로드하자는 마음으로 오랜만에 열었네요.
의료기기전자민원시스템이 개편되면서 의료기기안심책방이라고 (의약품안전나라처럼) 시스템이 새로 생겼습니다.
기존 시스템과 유사하지만 경로가 약간 달라져서 처음에는 어색했지만, 계속해서 이용하니 익숙해지네요~
의료기기안심책방
의료기기안심책방 의료기기 종합정보 플랫폼. UDI표준코드 검색. 의료기기 정보. UDI 코드.
emedi.mfds.go.kr
몇가지 정보검색을 하는 부분이 달라져서 소개하고자 합니다.
1. 의료기기정보검색
타사 경쟁사 유사품목을 검색하기 위해서는 아래와 같이 의료기기 안심책방 사이트에 접속하여 알기쉬운 의료기기 탭을 선택합니다.
여기서 정보검색 탭을 선택하면 아래와 같이 품목으로 검색이 가능하거나, 품목을 모를 경우 업체검색을 통해서 검색할 수 있습니다. 품목등급에 보통 품목명이나 제품명을 넣어 검색이 가능하고, 품목허가번호를 정확하게 아는 경우는 품목허가번호 칸에 직접 품목허가번호 입력하여 검색이 가능합니다.
2. GMP 심사현황
간혹 타사의 GMP 심사현황을 알아야 하는 상황이 올 때도 있습니다. 의료기기안심책방에서 의료기기자료관을 선택하여
GMP 심사현황을 알 수 있습니다.
의료기기 자료관에서 GMP 심사현황으로 들엉가면 아래와 같이 검색이 가능합니다.
검색을 원하는 업소명을 알고 있거나, 제조자명(수입포함)을 알고 있으면 아래와 같이 검색이 가능하고 유효기간까지 확인이 됩니다.
따라서 혹시 타사 제품의 의료기기 KGMP 적합인정서의 유효기간을 따라가는 것을 고려하고 있는 업체라면 위의 GMP 심사현황을 적극 활용할 수 있습니다.
3. 품목갱신정보
의료기기 품목갱신이 올해부터 아마 적용되는 회사가 많이 있을 것으로 보입니다. 물론 개개 품목을 검색해도 품목유효기간과 갱신신청기간이 표시되어 있지만, 아래와 같이 회사 자체적으로 품목유효기간을 한번에 정리하여 쉽게 볼 수 있도록 시스템이 마련되었습니다.
이 외에도 정보로서 적극 활용이 가능한 시스템이 개편된 부분이 또 있어서 추후에 포스팅하겠습니다.
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